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標題: [高端疫苗二期臨床測試報告躍《LANCET》呼吸醫學][自由][2021-10-14] [打印本頁]

作者: so19992000 時間: 2021-10-14 11:08 AM 標題: [高端疫苗二期臨床測試報告躍《LANCET》呼吸醫學][自由][2021-10-14]

國產高端武漢肺炎（新型冠狀病毒病，Covid-19）疫苗的二期臨床測試結果，今天上午6時30分登上國際頂級期刊《刺胳針》的吸呼醫學期刊，這是首度在台灣完成一、二期臨床測試的武漢肺炎疫苗的報告，登上國際頂級期刊。

高端疫苗國際事務處處長連加恩表示，該篇論文可獲期刊審查委員青睞，是因為高端疫苗受試者的血清抗體，轉換成WHO的標準IU外，也透過血清反應和AZ疫苗回推保護力呈現BAU的免疫橋接數字，可讓國際比較高端疫苗和他種疫苗的抗體濃度。

該篇論文名為「運用CpG1018佐劑的高端武漢肺炎蛋白疫苗的安全性和免疫性：台灣大規模雙盲、隨機的二期試驗大規模中期結果報告」，報告中3千多個受試者中揭露受試者人數中只有1人是高加索人，其他都是亞洲人等，也將抗體濃度等轉換成國際標準。

連加恩表示，該篇論文的刊登意味著高端疫苗要申請國際認證重要的一步，該篇論文因為透過國際的疫苗數據單位，因此可做國際比較，世界任何疫苗想知道抗體濃度比高端高還低，都可以藉由這篇論文得知，他也說，高端疫苗要申請其他國家的EUA或者是他國要協助製造生產等，有了該篇論文佐證，提出研究的過程嚴謹外，這些研究數字也都可以引用，也因為是通過論文嚴謹的審查，具有科學上的說服力。

由於之前武肺疫苗的研發為mRNA疫苗較為領先，高端疫苗採用次單位蛋白的技術，且次單位蛋白疫苗製造的過程較為複雜，因此該篇論文深受科學家關注，連加恩表示，該篇論文刊登後，除了對疫苗研發有所貢獻外，很多受試者也說，可以參與該支疫苗的測試深感榮幸，認為可以留下歷史紀錄非常的光榮。

高端疫苗二期臨床測試時總共有3千多個受試者，連加恩說，這在疫苗的二期臨床測試中是少見的多，另外也運用在其他如B肝、HPV疫苗等常用的免疫橋接方式，也是首度用在高端武漢肺炎疫苗，因此深受注目。

高端疫苗二期臨床測試主持人林奏延表示，歐盟目前已經承認免疫橋接，因此該篇論文的刊登，讓高端疫苗更有機會可以取得歐盟的認證，他也建議指揮中心，未來我國的武肺疫苗研發可以比照流感疫苗般，用具有代表性的「Mock-up（模擬）」株製造後，雖然一開始選用的病毒株改變，但製造流程不變時一樣可以通過審查。

連加恩也特別感謝中研院跟長庚醫院以及其他10家臨床試驗中心對於二期臨床測試的協助。

協助高端等國產疫苗分析受試者血清抗體的中研院生醫研究所研究員林宜玲表示，由於當初P3實驗室同時承接高端跟聯亞疫苗受試者的血清分析，也是國內P3實驗室首度必須在約2個月的時間內，分析兩家約8千名受試者的血清，實驗室團隊全體總動員外，也透過自動化儀器等輔助，且有些可在非P3實驗室地方執行時，就盡可能在非P3實驗室做，才能在極短的期限內，完成分析所有受試者的血清中和抗體的任務。

該篇論文的第一作者為台大醫師謝思民，第二作者為北醫醫師劉明哲醫師，林奏延為通訊作者，並結合國內 11 家臨床試驗中心與高端研發團隊，共同完成論文撰寫。

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高端疫苗的二期臨床測試登上國際頂級期刊。（資料照）

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感想

高端第二期臨床試驗發表在Lancet Respiratory Medicine (Impact Factor 30.7) 期刊上

論文討論中提到，根據Oxford–AstraZeneca疫苗研究所推測的抗體保護標準

經過抗體濃度單位的轉換後，預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。

台灣研發一個疫苗還要忍辱負重、遭受各種惡意謠言真的有夠無言，但在國外卻受到如此關注

作者: qazwert1 時間: 2021-10-14 12:18 PM

所以咧!一堆第二類都不敢打高端，還跟老百姓搶疫苗打，是要忍什麼負重啊!!那竟然國外受關注那就送給那些送我們疫苗的國家啊!!人家都可以說AZ在我們國家不受歡迎拿來送台灣了，那我們也可以用這個理由送高端出去吧!!

作者: bbs0616 時間: 2021-10-14 12:36 PM

本帖最後由 bbs0616 於 2021-10-14 12:39 PM 編輯

當初連二期都還未做完.連資料也見不得人不敢公佈就跟這個執政

秘密協議生產上市,甚至還想採收費接種再賺一筆..

現在作賊喊抓賊是誰在不老實??如今計謀被識破還在胡扯硬ㄠ談

什麼期刊上二期過程如何這類帶風向文章是要多少人信??

一個連實際防護力..各項數據都遮遮掩掩不敢講的疫苗連忍辱負重

.惡意造謠這種昧著良心的話也說得出來,真是好樣的..

一開始老老實實地做到三期取的國際認證授權,相信全民都有信心

去接種,如只想偷雞摸狗就是現在這家疫苗的接種率!!

作者: jko3140403 時間: 2021-10-14 12:43 PM

講這麼多要幹嘛?
一堆綠共、塔綠斑的都不敢打高端，還跟我搶BNT，然後整天叫媒體說高端好棒棒趕快去打!
不覺得有問題喔?
叫綠共所有人+家族成員通通打高端打好打滿啊!

作者: mw232 時間: 2021-10-14 01:13 PM

啊不就好棒棒逆

二期

這麼受『世界』？關注

嘜擱共啊
要打綠色愚民去打
死一個算一個
世界上就少了一隻挺綠的畜生垃圾
豈不大快人心

說什麼就是不打
也強烈建議所有人類不要去打
等真正國際認可再打

在此之前
有龐大的817賤畜請踴躍打高端
不用預約！

作者: athome1 時間: 2021-10-14 01:42 PM

要上那種期刊太容易了大家都知道的!!

作者: Cancer555 時間: 2021-10-14 03:22 PM

二期臨床實驗報告能證明什麼? 因刊登二期臨床實驗報告美國澳洲就會批准高端疫苗?

(請乖乖做完三期實驗吧)

作者: a0l0e0x0 時間: 2021-10-14 03:34 PM

所以高端加油吧！
趕快獲取國際上的認同吧！

作者: hunter1660 時間: 2021-10-14 05:16 PM

2020年4月18日同一個期刊

世界上疾病甚多科學界沒有所謂某一國家要為某一種疾病負責的理論，
這類說法只會破壞人類抗疫合作造成更多遺憾。而2月份就有世界頂級
醫學家的聯名信刊登認為新冠病毒的精密結構只可能起源於自然界演化
，要人為精準製造出這種病毒超過地球上已知科技所能達到水準，不可
能有人為製造，社會應該少一點陰謀論多一些科學思維。
塔綠班就裝死不知道小粉紅能說中國~遭受塔綠班各種惡意謠言真的有夠無言~

作者: kdditu 時間: 2021-10-14 05:50 PM

登上國際期刊是不假但能告訴我這些作者在高端二期零床實驗扮演的腳色嗎
如果高端這麼好那就跟其他的疫苗一樣做完三期其中在給EUA不行嗎

作者: is8476 時間: 2021-10-14 08:20 PM

這是告訴世界
一個連二期都沒有作完的疫苗就直接打在台灣人身上的意思嗎?

作者: dulio5 時間: 2021-10-14 08:39 PM

一個不合法又不合理-戈東西為何政府一直推~嗯.......

作者: 極速快車手2010 時間: 2021-10-14 09:39 PM

本帖最後由極速快車手2010 於 2021-10-14 09:40 PM 編輯

Cancer555 發表於 2021-10-14 03:22 PM
二期臨床實驗報告能證明什麼? 因刊登二期臨床實驗報告美國澳洲就會批准高端疫苗?(請乖乖做完三期實 ...

那～～～麼厲害

高端仔還不趕緊施打...

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作者: k8724078 時間: 2021-10-14 10:34 PM

要是高端這麼行,早就被政府搶光了
現在如果沒有BNT,很多人第一劑就準備打高端
我是除了高端之外的都有排,從第一輪等到現在還沒等到第一劑
我是43歲第十類

作者: yeu6393 時間: 2021-10-15 04:22 AM

2類的現都一直，老想搶打BNT勒，不是老扯啥高端好?阿官員怎都，不全部去打高端勒?

樓主瞎靠北啥小，進啥香蕉芭樂周刊，幹啥用阿?誰會有那個功夫，去鳥你啥，鬼周刊阿!

順便再問一下，民進黨狗腿樓主，以及狗腿礁溪伊莉，你哥倆好是都，打了啥疫苗阿?

要不要先秀出來，給大家看看阿?光說不練，誰不會呀，請先以身作則，別只會瞎嘴!{:31:}

作者: play1458 時間: 2021-10-15 09:34 AM

"論文討論中提到，...，預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。"
又是預測，預測就一定準嗎???
老老實實做完三期就知道了，不用在那邊預測。

作者: HCHSxTCU18 時間: 2021-10-15 07:03 PM

沒差啦，就算有三期也都不敢打啦
BNT 現在施打率也掉下去了，預約的超過兩成未到施打
還神藥

作者: 7-moon 時間: 2021-10-15 10:33 PM

有本事就拿出去賣，看看能不能接到訂單再說阿

不要跟什麼擁英戰機一樣

作出來自己上媒體爽一爽

然後沒人敢飛沒人要買

作者: TEDAY 時間: 2021-10-15 11:25 PM

athome1 發表於 2021-10-14 01:42 PM
要上那種期刊太容易了大家都知道的!!

是砸錢就能上嗎???不知道???

作者: s斯諾爾s 時間: 2021-10-16 01:09 AM

既然有國際期刊背書
請高端繼續加油
有數據民眾才會相信第二代跟第三代疫苗

作者: yuuujp 時間: 2021-10-16 04:43 AM

犧牲多少人命當白老鼠，造孽的政府官員會有報應的

作者: ubs 時間: 2021-10-16 06:32 AM

趕快拿去疫區打一打就知道了，不用口水

作者: fallmomiji 時間: 2021-10-16 08:08 AM

奇怪了，這可是連你們雙標教自已人都不敢打，卻還要全台灣人民去支持？？？你要人民去支持至少也要通過國際認證在說吧

作者: poloxok 時間: 2021-10-16 12:57 PM

台灣保母是不是全是垃圾?

台灣法官是不是全是垃圾?

台灣警察是不是全是垃圾?

為何不要一竿子打翻一條船

作者: oscar5203434 時間: 2021-10-16 02:41 PM

我以為二期早就做完了
原來現在才出來
好險沒打高端

作者: b0923662332 時間: 2021-10-16 03:43 PM

不適說高端不好，而是之前二期都還沒過就要讓人施打，如果到時候沒過怎麼辦，誰負責阿

作者: oluluoluluolulu 時間: 2021-10-16 03:44 PM

不要再騙高端會好了
一切都是政治的陰謀

作者: libb 時間: 2021-10-17 02:45 PM

說真的! 沒完整的公開實際實驗報告數據 , 說什麼都無法讓人有信心

作者: zeroblackjoker 時間: 2021-10-17 07:09 PM

目前保護力的估計，還是來自於對抗實驗，也就是要"在盛行地區進行施打"，據說目前持續進行中。
如果有更完整的數據，我才會開始考慮高端。

另外，臺灣易守，只要關防有持續維持住，要進入社區必須先隔離14天，這樣是比較難再次發生大流行。就目前的狀況，第一線醫護是該讓他們施打第三劑了。官員不要再去搶，你們的手臂留給高端。

作者: way8520 時間: 2021-10-17 07:15 PM

國產疫苗有好的發展值得讚許...都忘了另外一間國產叫甚麼

作者: lungzi 時間: 2021-10-18 03:22 PM

不論結果如何，五毛跟韓粉都能找理由不高興…

作者: maddux4607 時間: 2021-10-18 04:03 PM

高端過關百姓的接受度就高

作者: chuwei68 時間: 2021-10-18 07:26 PM

等第三期實驗完成在說服疫苗是有效，好堵住酸民嘴

作者: 渡世人 時間: 2021-10-18 08:33 PM

看到我們台產疫苗一步步的經歷驗證
儘管步伐緩慢仍讓人感到欣慰

不過可悲的是藍營支持者無法接受台產疫苗發展
還是一樣唱衰跟貶低台產疫苗

因為他們心中只有對岸的科興如今導入的機會越來越小
可以想像得到他們內心著急的模樣尤其從對台產疫苗的態度

作者: dccgplayer 時間: 2021-10-18 11:47 PM

本帖最後由 dccgplayer 於 2021-10-18 11:49 PM 編輯

高端真的有人打阿.上周六接種BNT的時候,被一個老奶奶插隊說他要打高端,立馬受到貴賓英雄式的對待.我打BNT的只說了一句我來接種疫苗,護士小姐頭的都沒,還沒輪到你,等一下好嗎?口氣超差的....

作者: kk1988 時間: 2021-10-19 02:02 PM

有夢最美，希望相隨
能有個結果當然是最好

作者: CATTE 時間: 2021-10-19 02:21 PM

喔，這樣喔，終於肯承認高端二期期中臨床剛做完嗎??這種拉基也敢給台灣人打??
不虧是愛台灣人的民進黨，因為只有台灣會有蠢貨相信民進黨，呵呵。

作者: ax35686789 時間: 2021-10-19 04:25 PM

科學證據就算在眼前，不相信的人還是選擇看不見

作者: jackalpni 時間: 2021-10-20 10:56 AM

大家幫忙一下最高貴最高端的疫苗一定要讓它上市普及化

況且我們政府也拿了好多人民辛苦納稅錢投"盡"進去...撲通一聲

不然一堆投資客會血本無歸欲哭無淚本是同根生相煎何太急...哭哭

作者: IF003 時間: 2021-10-20 02:33 PM

錢他們賺，人民死多少都沒關係！

作者: gm00335069 時間: 2021-10-20 07:38 PM

這麼棒的疫苗還在等什麼!快送美國爸爸換聲望阿，不然換武器咩?

不然美國爸爸支持台灣國防"自主"，還不多換一點武器不然還要花錢買坦克車車

作者: as8558sa 時間: 2021-10-20 08:22 PM

我OK 你先打的概念
我支持國產疫苗但是我不想當白老鼠

作者: EDDY_M 時間: 2022-3-30 03:35 PM

噗結果呢? 我們偉大的時中大神不也不敢說
打高端到底有沒有效?
喵咪的這樣的東西你要我們相信什麼?
忍辱負重勒 ... 我永遠不會忘記為了挺高端讓我們什麼疫苗都沒得打的那段時間
這已經不是黑心了是喪盡天良了吧

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