含致癌成分胃藥風暴擴大,國際大廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」(Zantac),其主成分「雷尼替定」(ranitidine)被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),目前已停止供貨,食藥署昨(20日)宣布只要含「雷尼替定」成分的胃藥,應即刻預防性下架,38款藥品須在23日前完成回收,其中包含知名胃藥「吉胃福適」。
食藥署表示,已立即啟動全面清查作業,針對國內含ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,儘速釐清可能受影響情況,並要求業者啟動調查,以市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗,且應於下月18日前回報檢驗結果。
目前食藥署已通知各藥廠,須在23日前完成預防性下架,若未依規定下架,可依消保法開罰6萬元以上、30萬以下罰鍰。
食藥署指出,國內1年健保的胃藥用藥約8,000萬顆,但這只是處方藥的部分,還有民眾可在藥房直接購得的指示藥,加起來數量可能更多,詳細數字都還待清查。
食藥署也提醒,若民眾先前有胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等症狀正在服藥,並不建議任意停藥,倘民眾對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師。
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